Hướng dẫn đăng ký FDA cùng Indochinalines
FDA là gì?
Vì sao phải đăng ký FDA?
Đăng ký FDA như thế nào?
Hãy cùng Indochinalines tìm hiểu tất tần tật các thông tin cần thiết về FDA.
FDA là gì?
FDA là tên viết tắt của cụm từ “U.S. Food and Drug Administration”, được hiểu là Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ. Thành lập từ năm 1906, FDA đặt trụ sở chính tại White Oak, Maryland và là tổ chức chuyên quản lý thực phẩm, dược phẩm của Hoa Kỳ, thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ.
Tầm quan trọng của việc đăng ký FDA.
Luật pháp Hoa Kỳ quy định, tất cả các Doanh Nghiệp, tổ chức thực hiện xuất khẩu hàng hóa vào thị trường Mỹ bắt buộc đều phải đăng ký FDA. Trong đó, bao gồm các Doanh Nghiệp làm trong lĩnh vực sản xuất; chế biến; đóng gói; lưu trữ đồ uống; thực phẩm; dược phẩm dành cho người tiêu dùng và động vật tại Mỹ.
FDA chụ trách nhiệm cho việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng thông qua các quy định và giám sát an toàn thực phẩm. Cụ thể như các sản phẩm thuốc lá; sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống; dược phẩm phải theo toa và không cần kê toa… Ngoài ra còn vắc xin; dược sinh học; truyền máu; các thiết bị y tế; bức xạ điện từ các thiết bị phát; và các sản phẩm thú y; …
Các tài liệu cần thiết khi đăng ký FDA
– Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
– Địa chỉ nhà máy sản xuất;
– Giấy chứng nhận HACCP/ISO 22000 (nếu có);
– Thông tin liên hệ văn phòng đại diện tại Mỹ;
– Thông tin người làm việc và chịu trách nhiệm chính về FDA;
– Thông tin khác (tùy trường hợp);
Thời gian đăng ký FDA là bao lâu ?
-
Đối với mặt hàng là thực phẩm: thời gian đăng ký là 02 ngày (từ khi nhận đầy đủ thông tin).
-
Đối với mặt hàng là Mỹ phẩm: thời gian đăng ký là 04 tuần (từ khi nhận đầy đủ thông tin).
Những mặt hàng mà FDA xem là thực phẩm, bao gồm:
- Sữa và các sản phẩm được làm từ sữa;
- Trứng chưa qua chế biến;
- Thịt động vật sống dùng làm thực phẩm;
- Các loại thuỷ hải sản;
- Các loại rau, củ, quả;
- Thực phẩm đóng hộp;
- Các loại bánh kẹo; nước giải khát;
- Thức ăn cho động vật;
- Thực phẩm ăn kiêng;
Những mặt hàng được FDA miễn trừ
- Gửi hàng dưới dạng quà tặng, thực phẩm tự là ra;
- Mẫu thực phẩm không dùng để để tiêu thụ có giá trị từ dưới 200usd;
- Sản phẩm; thực phẩm thịt, sản phẩm gia cầm và trứng thuộc độc quyền tài phán của Bộ nông nghiệp Hoa Kỳ.
Những khó khăn gì khi thực hiện đăng ký với FDA
Một trong những khó khăn lớn nhất của doanh nghiệp Việt Nam khi đăng ký FDA là việc chủ động thực hiện đăng ký. Nguyên nhân chủ yếu là do tình trạng thiếu thông tin và thường phải nhờ vào một bên thứ ba tại Mỹ để đăng ký. Ngoài ra, trong quá trình đăng ký còn gặp phải nhiều vấn đề như tìm hiểu các tiêu chuẩn của FDA; ngôn ngữ; khai báo thông tin; quy trình đăng ký; … làm mất thời gian, ảnh hưởng đến kế hoạch xuất hàng của doanh nghiệp..
Quy trình đăng ký FDA
Theo yêu cầu của FDA, mọi nhà sản xuất, đơn vị nhập khẩu đều phải tiến hành đăng ký và cung cấp thông tin cần thiết qua internet. Đăng ký FDA được chia thành 2 bước: thanh toán phí đăng ký hàng năm và hoàn thành quy trình đăng kí theo yêu cầu.
Hướng dẫn đăng ký FDA cùng Indochinalines
Bước 1: thanh toán phí đăng ký hàng năm;
Bước 2: đăng nhập vào hệ thống FURLS;
Bước 3: nhà sản xuất, đơn vị vận hành hay nhà phân phối đăng ký các thông tin;
Bước 4: điền đầy đủ thông tin về cơ sở vật chất của người đăng ký.
Bước 5: hoàn thành đăng ký bằng cách điền số PIN/PCN đã nhận được sau khi thanh toán khoản phí đăng ký ở bước 1.
Sau khi đăng ký thành công, hàng năm cần tiến hành update, bổ sung các thông tin cần thiết với quy trình gần tương tự.
Xem thêm: Xin giấy phép xuất nhập khẩu hàng hoá như thế nào , FCA Là Gì? Điều Kiện Giao Hàng Free Carrier Trong Incoterms
